Qualitätssicherung

Qualität sollte eigentlich kein Thema sein. Dass bei uns - angefangen beim Roh-material bis hin zum fertigen Produkt - jeder Arbeitsschritt geprüft und dokumentiert wird, ist eine Selbstverständlichkeit. Durch unser internes Qualitätssystem werden alle relevanten Daten festgehalten, damit eine nahtlose Rückverfolgbarkeit in jedem Fall gewährleistet ist.

Zertifizierung
Wir wollen heute und in Zukunft unseren Qualitätsstandart weiter ausbauen. Mit den ISO 9001:2008 und ISO 13485:2003 Zertifizierungen, haben wir nun seit März 2008 einen wichtigen Schritt in diese Richtung gemacht.

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Validierung
Auf Kundenwunsch führen wir auch Validierungen durch. In unserem Qualitäts-system ist festgelegt, wie die Identifizierung, Qualifizierung und Validierung von Equipment, Infrastruktur und Prozessen zur Herstellung von Stanzteilen geplant, durchgeführt, überprüft und freigegeben werden. Die Validierung läuft dabei in den Qualifizierungsphasen DQ, IQ, OQ und PQ ab.

DQ = Design Qualification (Dokumentierter Nachweis, dass ein Prozess oder Systeme und Equipment so spezifiziert und entworfen  wurden, dass es mit hoher Wahrscheinlichkeit den Anforderungen entsprechen wird) 

IQ = Installation Qualification (Dokumentierter Nachweis, dass ein Prozess oder Systeme und Equipment korrekt installiert wurden und dass das installierte System und Equipment formal seinen Anforderungen entspricht)

OQ = Operational Qualification (Dokumentierter Nachweis, dass ein Prozess oder System und Equipment funktioniert wie es spezifiziert wurde)

PQ = Performance Qualification (Dokumentierter Nachweis, dass ein Prozess mit hoher Sicherheit  unter normalen Produktionsbedingungen konsistent ein Produkt herstellt, das seine vordefinierten Spezifikationen, Qualitätsmerkmalen und Leistungsanforderungen erfüllt)

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