Validierung
Auf Kundenwunsch führen wir auch Validierungen durch. In unserem Qualitätssystem ist festgelegt, wie die Identifizierung, Qualifizierung und Validierung von Equipment, Infrastruktur und Prozessen zur Herstellung von Stanzteilen geplant, durchgeführt, überprüft und freigegeben werden. Die Validierung läuft dabei in den Qualifizierungsphasen DQ, IQ, OQ und PQ ab.
DQ = Design Qualification (Dokumentierter Nachweis, dass ein Prozess oder Systeme und Equipment so spezifiziert und entworfen wurden, dass es mit hoher Wahrscheinlichkeit den Anforderungen entsprechen wird)
IQ = Installation Qualification (Dokumentierter Nachweis, dass ein Prozess oder Systeme und Equipment korrekt installiert wurden und dass das installierte System und Equipment formal seinen Anforderungen entspricht)
OQ = Operational Qualification (Dokumentierter Nachweis, dass ein Prozess oder System und Equipment funktioniert wie es spezifiziert wurde)
PQ = Performance Qualification (Dokumentierter Nachweis, dass ein Prozess mit hoher Sicherheit unter normalen Produktionsbedingungen konsistent ein Produkt herstellt, das seine vordefinierten Spezifikationen, Qualitätsmerkmalen und Leistungsanforderungen erfüllt)